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  • 浙江省食品药品检验研究院

    浙江省食品药品检验研究院

    浙江省食品药品检验研究院(《中国现代应用药学》杂志社)前身浙江省卫生厅药品检验所成立于1957年,至今有60多年发展历史。隶属省药品监督管理局,主要承担食品(保健食品)、药品、化妆品的各类检验、质量安全分析研究、标准制修订、相关技术研究,食品生产许可的技术审查工作,“四技”服务、科普宣传、学术推广、杂志编辑发行等工作。先后成为国家级口岸药品检验所、药品包装材料检验中心、疫苗批签发机构、食品复检机构、保健食品注册检验(复核检验)机构、化妆品注册和备案检验机构。检验能力涵盖药品、食品(保健食品)、化妆品、生物制品、兽药、医疗器械、化学品及化妆品用化学原料、洁净区室环境、生物安全环境、饮用水等10大领域,检测报告国际互认。实验场所已经形成“一中心两院区”格局,滨江中心实验室面积3.8万平方米,绍兴滨海院区(药品安全评价中心)实验室面积0.75万平方米,钱塘新区(生物医药创新公共服务平台)一期在建2万平方米。仪器设备1980多台(套),原值达3.41亿元,部分高精尖仪器与国际先进水平同步。

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  • 浙江省医疗器械检验研究院

    浙江省医疗器械检验研究院

    浙江省医疗器械检验研究院成立于1974年,是经中共浙江省委机构编制委员会办公室批准,由浙江省药品监督管理局举办的公益二类事业单位,机构规格相当于正处级,挂国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心牌子,为省属科研院所。负责医疗器械监督检验、注册检验、委托检验及相关评价;检验技术和方法研究,检验仪器、标准物质研制;医疗器械标准研究、制定,宣贯;医疗器械分类、命名、编码和省内产品分类界定等相关技术研究工作;医疗器械安全有效 分析、研究、评价、技术调查、检查等相关工作;开展技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务、医疗器械相关认证服务、医疗器械创新研究。按照“一核三区”的总体布局,器械院致力于打造成为“国内一流、国际一流”的综合型医疗器械检验研究机构。下沙核心院区位于杭州市钱塘区25号大街379号,建有医用光学、激光、电磁兼容、电气安全、生物学评价等专业实验室;拥有国际一流的10米法和3米法电波暗室及配套屏蔽暗室、三坐标量测仪、光学传递函数测量仪、关节疲劳试验机、液/质谱联用仪等高端设备。余杭院区建筑面积5000平米,拥有接轨国际的材料安全和功能评价实验室、国内领先的高精度测量实验室以及涵盖生化免疫、核酸扩增、基因测序的体外诊断试剂实验室和公共应急防护物资检测实验室,于2021年1月正式挂牌启用。临平院区建筑面积12000平方米,配套电气安全、电磁兼容、环境可靠性、医用机器人、医用软件等检测平台,于2021年4月正式挂牌启用。海宁院区“长三角医疗器械检测评价与创新服务综合体”项目正式启动,项目投资约5亿元,占地面积达40亩,将以服务医疗器械产业创新发展为目标,成立“两中心一站一平台”,即“省局医药创新和审评柔性服务站”、“公共卫生应急物资(医疗器械)检测中心”、“医疗器械生物安全评价中心”以及“医疗器械全生命周期创新服务平台”。浙江省医疗器械检验研究院是“国家药品监督管理局生物医学光学重点实验室”和“浙江省医疗器械安全性评价研究重点实验室”依托单位;承担全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)、浙江省医疗器械标准化技术委员会秘书处工作,是国际标准化组织ISO/TC172/SC5显微镜和内窥镜分技术委员会/WG6内窥镜工作组、SC7眼科光学和仪器/WG6眼科仪器、WG7眼科植入物、WG9接触镜工作组,国际电工委员会IEC TC76/WG4医用激光工作组的国内技术对口单位,浙江省技术标准综合研究基地。主持起草国家、行业标准118项,其中YY 0068系列标准和GB 11417系列标准两度获得“中国标准创新贡献奖”。2022年获得浙江省标准创新贡献奖组织奖,2023年有三项科技成果获浙江省科学技术进步奖。浙江省医疗器械检验研究院始终锚定“保安全、促发展、争一流”三大目标,坚持聚焦“服务监管、服务产业、服务公众”这一新时代的使命,围绕“管理、改革、发展”三条纵向主线,以构建“诚、先、精、和”横向深度融合的医疗器械检验机构为目标,着力打造涵盖医疗器械产品全生命周期的高能级技术服务平台。

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  • 浙江省药品信息宣传和发展服务中心

    浙江省药品信息宣传和发展服务中心

    浙江省药品信息宣传和发展服务中心为浙江省药品监督管理局所属公益二类事业单位,机构规格为正处级,挂浙江省药品监督管理局行政受理中心牌子。主要职责1、承担局机关行政审批、备案、依申请信息公开等事项受理的辅助工作,指导省药监局委托下放行政审批事项受理的辅助工作。2、承担局机关信息化建设和机关网络与信息安全管理工作。3、承担全省药品、医疗器械、化妆品监管数据资源的管理、开发应用、安全状况分析研究及互联网药品、医疗器械、化妆品信息和交易的监测与形势分析工作。4、负责拟订全省系统干部教育培训规划并组织实施。5、承担药品、医疗器械、化妆品专业技术职务资格考评的辅助工作。6、承办药品、医疗器械、化妆品安全宣传与科普宣传工作,负责新媒体建设与管理、舆情监测分析。7、开展药品、医疗器械、化妆品从业人员培训。8、开展药品、医疗器械、化妆品对外经济技术交流与服务工作。9、承担局机关相关后勤保障服务工作。(十)完成省药品监督管理局交办的其他任务。

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  • 北京市药品检验研究院

    北京市药品检验研究院

    北京市药品检验研究院(北京市疫苗检验中心)成立于1953年,原名北京市药品检验所,是国家最早确认的口岸药品检验机构之一,也是全国第一批省级生物制品批签发检验机构。2021年8月经北京市编委批复同意,更名为北京市药品检验研究院,并挂北京市疫苗检验中心牌子,主要承担药品(含疫苗)、化妆品、保健食品检验检测和相关技术标准研究制定等职能。北京市药品检验研究院位于昌平区中关村生命科学园。全院专业技术人员近300人,其中国家药典委员、国家药品、化妆品评审专家50余人。配备各类先进仪器设备2600余台套,检验能力覆盖药品、生物制品、化妆品、保健食品、药包材、洁净环境、医疗器械等七个领域。拥有三个国家药监局重点实验室、一个北京市重点实验室、一个博士后工作站、一个GLP药物安全评价中心,同时也是国家药监局药品法治宣传教育基地,国家药监局食品药品审核查验中心检查员实训基地,北京市科普基地,以及全国药学专业学位研究生培养示范基地。近十年来,北京市药品检验研究院承担国家科技部重大专项以及北京市科技项目等各类科研课题近400项,获北京市科学技术奖3项,授权发明专利50余件。出色完成了北京奥运会、国庆60周年、纪念抗战胜利70周年阅兵、建党百年及2022年冬奥会、冬残奥会等重大活动的药品、化妆品安全保障任务。新冠疫情期间,北京市药品检验研究院迅速组建疫苗检验室,率先取得国家药监局新冠疫苗批签发授权,按照国家药监局部署,为保障国家疫苗质量安全和供应发挥了重要作用,受到北京市、国家药监局的表扬。

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  • 山东省食品药品检验研究院

    山东省食品药品检验研究院

    山东省食品药品检验研究院创建于1956年6月,是山东省药品监督管理局正处级直属事业单位,主要承担食品(包括保健食品)、药品、化妆品检验检测和技术研究等工作,是依法设定的公益事业单位,也是省直25个法人治理结构改革的科研院所之一。山东省食品药品检验研究院是国家授权的疫苗批签发机构、口岸药品检验机构、国家食品复检机构,国家药监局首批化妆品抽样检验复检机构、市场总局粮食加工品及蜂产品食品安全抽检监测牵头机构、食品快检产品评价机构、食品市场准入技术支持单位、特殊食品验证评价技术机构,全国10家血液制品批签发机构之一,也是国家药品审评中心实训基地,全国药学专业学位研究生培养示范基地,综合实力在全国名列前茅。现有实验室面积4.1万平米,检验和科研仪器设备总值约3.8亿元。建设各级各类科研创新平台18个,其中以依托单位建设的有10个;承担国家和省部级课题41项;获得省部级科学技术奖励9项,国家级社会力量奖励9项;获得国际发明专利3项、国际革新专利7项,国家发明专利88项。在标准制修订方面,起草完成 WHO 国际药典标准2项,制修订国家药品标准 47项,国家局食品药品补充检验方法和快检方法13项;出版《山东省中药配方颗粒标准》,颁布 158个品种;出版著作11部。

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  • 河南省药品医疗器械检验院

    河南省药品医疗器械检验院

    在2022年省直事业单位重塑性改革中,河南省药品医疗器械检验院由原省食品药品检验所和省医疗器械检验所两个单位整合组建而成,原省食品药品检验所于1953年建所,地址位于经二路8号,原省医疗器械检验所成立于2003年11月,地址位于经一路5号,2016年10月两所整体搬迁至郑州市郑东新区熊儿河路79号, 2022年5月27日,河南省药品医疗器械检验院正式完成挂牌,现为河南省药品监督管理局直属独立法人公益一类事业单位。主要职能 主要承担国家和全省药品、医疗器械、化妆品、保健食品、药用辅料、直接接触药品的包装材料及容器的注册检验、监督检验、委托检验及质量标准的技术复核、检验检测和科研任务,承担中华人民共和国河南口岸进口药品(药材)检验任务。

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  • 湖北省药品监督检验研究院

    湖北省药品监督检验研究院

    湖北省药检院成立于1972年,是湖北省药品监督管理局直属公益一类事业单位;具备食品、药品、生物制品、化妆品、药用包装材料、洁净度、消杀产品等产品检验检测资质;是国家药品监督管理局授权的生物制品批签发检验机构,国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室、中药质量控制重点实验室,湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心。湖北省药检院现有生物城、丁字桥两个院区,总占地面积约158亩,总建筑面积40000余平方米。现有液质联用仪、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等仪器设备2500余台(套),原值约2.5亿元。院内设党政办公室、综合业务部(科研管理部)、质量管理部(信息中心)、药品检验研究中心、中药检验研究中心、生物制品检定研究中心、食品化妆品检测研究中心(创新发展服务平台)、包装材料检测研究中心、生物安全检测研究中心、人力资源部(老干办)、财务管理部、资产管理部、后勤服务部等13部门。近年来,起草世界卫生组织《国际药典》标准7个,承担国家药品标准起草和复核509项,组织完成了《湖北省中药材质量标准》、《湖北省中药饮片炮制规范》、《湖北省医疗机构制剂规范》的起草、发行,承担国家、省、市级等科研立项83项,获得湖北省科技进步一等奖1项,二等奖4项,三等奖1项,中国药学发展奖1项,中国药学会科学技术二等奖1项,湖北中医药科学技术三等奖1项,教育部科学技术进步奖二等奖1项。实用新型专利2项,发明专利1项,软件著作权1项,9项科技成果被国家局公示确认。在国内外核心期刊发表专业论文440多篇,其中SCI收录32篇,主编或参编专著38部。

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  • 江苏省食品药品监督检验研究院

    江苏省食品药品监督检验研究院

    江苏省食品药品监督检验研究院(南京市康文路17号)门户网站,开设有关于我们、新闻动态、检务公开、能力验证提供者等栏目。主要职能承担食品、药品、保健食品、化妆品监督检验及药品进口口岸检验等有关检验工作;开展检验技术科学研究,承担药品质量标准相关技术工作;承担食品安全监控有关技术支撑工作;开展相关技术指导和服务。

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  • 黑龙江省药品检验研究院

    黑龙江省药品检验研究院

    黑龙江省药品检验研究院是黑龙江省药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》设置的药品检验独立法人机构,与黑龙江省医疗器械检测研究中心为、黑龙江省化妆品检验研究中心一个机构三块牌子。依据相关法律、法规,依法承担国家和本省辖区内药品、药用辅料、直接接触药品的包装材料及容器、化妆品、医疗器械、洁净区(室)等领域的检验、检测以及相关科研等工作。黑龙江省药品检验所1964年成立,与哈尔滨市药品检验所合署办公,编制20人,工作任务和经费由省卫生厅下达。1968年被撤销,1971年7月恢复编制为20人,仍与哈尔滨市药品检验所合署办公。1974年10月机构独立,隶属于省卫生厅。1999年整体划转省药品监督管理局。2001年11月,按照《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》(国发[2000]10号)和《黑龙江省人民政府办公厅转发黑龙江省药品监督管理体制改革实施方案的通知》(黑政办发[2001]35号)与哈尔滨市药品检验所合并,重新组建黑龙江省药品检验所。2010年1月1日更名为黑龙江省食品药品检验检测所;2019年6月5日更名为黑龙江省药品检验研究中心;2021年3月1日更名为黑龙江省药品检验研究院。 本院设有中药检验所、化药检验所、生物安全检验所、化妆品检验所、医疗器械检验所、药包材检验所、药物研究所(国家重点实验室)等7个检验所;业务管理部、质量管理部、财务资产部、党务人事部、综合行政部等5个行政管理部门。附设图书室、档案室、动物室、中药标本馆。本院总面积22000平方米,现有两个办公区:总部位于王岗大街711号(16200平方米),另设东大直街检验区位于东大直街149号(6100平方米)。有液相质谱联用仪、气相质谱联用仪、等离子体质谱仪、高效及超高效液相色谱仪、高效毛细管电泳仪等大型精密分析仪器1346台套,拥有检验检测能力总计3811项。仪器设备总值(原值)1.46亿元。本院在2006年5月通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的实验室认可,现有包括药品、药用辅料、直接接触药品的包装材料及容器、化妆品、医疗器械、洁净区(室)、生活饮用水等领域1288项,达到全方位保障药品监管所需的技术支撑要求。

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  • 温州市质量技术检测科学研究院

    温州市质量技术检测科学研究院

    本院为温州市市场监督管理局所属副县级事业单位,是温州地区唯一的市级综合性产品质量监督检验法定技术机构,主要承担产品质量的检验、检测、鉴定,检验检测技术的科学研究,缺陷产品的技术评价和支撑,政府部门下达的任务,公共场所相关卫生、智能化、室内环境、船级社等检测,质量认证、咨询、验货和人员技术培训等综合性技术服务。本院拥有实验室面积2.6余万平方米,仪器设备2700多台/套,设备资产原值1.4亿元;通过国家实验室认可18258项,省资质认定6788项;检测范围覆盖鞋类皮革、纺织服装、轻工珠宝、食品化工、电子电器、金融设备、激光光电、机械建材、水暖五金、智能建筑等产业领域,有效满足温州相关产业的检测需求。本院是国家认监委强制性产品认证指定实验室、中国质量认证中心签约实验室,是中国船级社船用产品试验检测机构,浙江省首批产品质量鉴定机构,浙江省公共场所卫生技术服务机构,浙江省建设工程室内环境、建筑智能化系统工程质量检测机构。拥有欧盟、巴西E-MARK认证检验资质,伪钞鉴别仪、食品包装产品生产许可证发证检验资质以及温州市安全生产标准化评审资质,为产业发展提供了坚实的技术保障。我院积极提升服务国际贸易发展的能力,与韩国KATRI、瑞士SGS、德国TUV、美国UL、比利时Eurofin、挪威NEMKO、意大利CELAB、墨西哥SBE等国外知名技术机构开展了检测、认证与验货合作,致力于构建“一次检测,全球通行”的检验检测服务体系,为企业产品架起通往世界各地的桥梁。

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