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  • 贵州省食品药品检验所

    贵州省食品药品检验所

    贵州省食品药品检验所的发展,经历了从无到有、从小到大的过程。1954年,在贵州省防疫站内设立了药品检验室,仅有药学人员3人。1956年成立“贵阳市药品检验室”,1957年成立“贵阳市药品检验所”,期间地址不断变迁,1962年迁至贵阳市市东路1号,正式成立“贵州省药品检验所”。隶属贵州省卫生厅,承担全省药品监督检验工作。1984年再次迁至现址贵阳市市北路142号。1999年10月机构改革划归贵州省药品监督管理局,2011年4月“贵州省药品检验所”更名为“贵州省食品药品检验所”,业务范围增加了食品、保健食品、化妆品检验三个领域。2016年12月,省编办批复贵州省食品检验检测所成立,本所不再承担食品、保健食品检验检测职能。本所为贵州省药品监督管理局下属的公益一类全额拨款正处级事业单位,是贵州省辖区内药品、化妆品、药包材质量检验的法定专业技术机构。拥有国家药典委员会委员、国家局餐饮服务食品安全专家、国家局保健食品安全专家委员会委员,国家发展与改革委员会药品价格评审专家,国家局保健食品和化妆品审评专家库专家、国家药品GMP、GSP、GAP、GCP、GLP检查员、国家局保健食品注册检验机构现场核查专家库专家、贵州省实验室资质认定评审员、贵州省委办公厅“服务决策专家智库”专家、贵州省食品安全专家委员会专家、贵州省科技厅相关多个专业的评审专家、贵阳市政府专家咨询团成员等多位专家。本所现址占地面积16000平方米,房屋建筑面积约5900平方米,其中实验用房约3200平方米、实验动物房约200平方米、办公用房1500平方米、辅助用房1000平方米。水、电、空调等设施齐全、办公场所与实验区域合理分隔。主楼内设有相关专业检验科室、无菌室、仪器室、业务人员办公室等。本所各种分析仪器设备较齐全,大型精密仪器有液质联用仪、气质联用仪、ICP-MS仪、原子吸收分光光度计、高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度计、紫外分光光度计、薄层色谱扫描仪、离子色谱仪、自动溶出度测定仪、自动定氮仪、全自动微生物鉴定分析仪、全自动荧光免疫分析仪、自动热原测温仪等,基本能满足中国药典、国家药品标准收载品种及化妆品、药包材检验的要求。

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  • 成都市食品检验研究院

    成都市食品检验研究院

    成都市食品检验研究院为成都市市场监管局管理的正处级公益二类事业单位,挂成都市食品安全监测预警数据中心、成都市粮食质量安全检验检测中心牌子。本单位的业务范围包括:1、为机关提供支持保障:负责食品(含食品添加剂)及食品相关产品、保健品(含保健食品)、食用农产品的监督(评价性)检验检测、风险监测及相关技术研究工作;负责政策性保障粮食检验检测工作;负责食品及相关产品检验、监测数据和生产经营企业产商品信息的汇集、共享工作;负责食品安全相关数据和信息的预警监测及推送工作;承担与主业相关检验检测领域标准(含标准样品)制(修)订的相关工作;承担全市食品安全抽检监测工作秘书处工作;承担应急和重大活动的食品安全技术保障工作。2、面向社会提供公益服务:承担与主业相关的其他检验检测、技术研究、技术服务、风险交流、培训工作及应急和重大活动的食品安全技术保障工作。3、完成市市场监督管理局交办的其他任务。

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  • 浙江省计量科学研究院

    浙江省计量科学研究院

    浙江省计量科学研究院(ZJIM)成立于1960年,是浙江省人民政府计量行政部门依法设置并经国家总局授权的省级法定计量检定机构、浙江省市场监督管理局所属公益二类事业单位、浙江省科技厅重点扶植科研院所之一。ZJIM经过多年发展,在人才队伍、科技创新、项目建设、管理能力、履职服务等方面取得长足进步,大力提升了机构的综合技术能力和服务能力,充分发挥计量在现代社会治理体系中的积极作用,为浙江经济社会发展提供强有力的支撑。主要职责: 1、建立和维护国家计量标准以及全省最高等级的社会公用计量标准,研制并保存国家有证标准物质,承担量值传递和溯源工作。2、承担计量器具型式评价、国际互认型式试验、计量器具强制检定、其它检定、测试和产品质量检验等工作, 承担计量监督管理的技术支撑工作。3、开展计量技术研究、成果转化、科技咨询和技术服务,承担高新技术、战略性新兴产业等计量科学研究工作。4、承担计量比对、能力验证、计量军民融合和规范计量数据使用等技术保障工作。5、参与计量技术规范、标准制定,承担有关计量、标准化等专业技术组织的运行管理。6、开展计量校准、检验检测、质量认证、司法鉴定等技术服务,开展有关计量合作和交流。7、完成浙江省市场监督管理局交办的其他任务。

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  • 浙江省食品药品检验研究院

    浙江省食品药品检验研究院

    浙江省食品药品检验研究院(《中国现代应用药学》杂志社)前身浙江省卫生厅药品检验所成立于1957年,至今有60多年发展历史。隶属省药品监督管理局,主要承担食品(保健食品)、药品、化妆品的各类检验、质量安全分析研究、标准制修订、相关技术研究,食品生产许可的技术审查工作,“四技”服务、科普宣传、学术推广、杂志编辑发行等工作。先后成为国家级口岸药品检验所、药品包装材料检验中心、疫苗批签发机构、食品复检机构、保健食品注册检验(复核检验)机构、化妆品注册和备案检验机构。检验能力涵盖药品、食品(保健食品)、化妆品、生物制品、兽药、医疗器械、化学品及化妆品用化学原料、洁净区室环境、生物安全环境、饮用水等10大领域,检测报告国际互认。实验场所已经形成“一中心两院区”格局,滨江中心实验室面积3.8万平方米,绍兴滨海院区(药品安全评价中心)实验室面积0.75万平方米,钱塘新区(生物医药创新公共服务平台)一期在建2万平方米。仪器设备1980多台(套),原值达3.41亿元,部分高精尖仪器与国际先进水平同步。

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  • 浙江省医疗器械检验研究院

    浙江省医疗器械检验研究院

    浙江省医疗器械检验研究院成立于1974年,是经中共浙江省委机构编制委员会办公室批准,由浙江省药品监督管理局举办的公益二类事业单位,机构规格相当于正处级,挂国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心牌子,为省属科研院所。负责医疗器械监督检验、注册检验、委托检验及相关评价;检验技术和方法研究,检验仪器、标准物质研制;医疗器械标准研究、制定,宣贯;医疗器械分类、命名、编码和省内产品分类界定等相关技术研究工作;医疗器械安全有效 分析、研究、评价、技术调查、检查等相关工作;开展技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务、医疗器械相关认证服务、医疗器械创新研究。按照“一核三区”的总体布局,器械院致力于打造成为“国内一流、国际一流”的综合型医疗器械检验研究机构。下沙核心院区位于杭州市钱塘区25号大街379号,建有医用光学、激光、电磁兼容、电气安全、生物学评价等专业实验室;拥有国际一流的10米法和3米法电波暗室及配套屏蔽暗室、三坐标量测仪、光学传递函数测量仪、关节疲劳试验机、液/质谱联用仪等高端设备。余杭院区建筑面积5000平米,拥有接轨国际的材料安全和功能评价实验室、国内领先的高精度测量实验室以及涵盖生化免疫、核酸扩增、基因测序的体外诊断试剂实验室和公共应急防护物资检测实验室,于2021年1月正式挂牌启用。临平院区建筑面积12000平方米,配套电气安全、电磁兼容、环境可靠性、医用机器人、医用软件等检测平台,于2021年4月正式挂牌启用。海宁院区“长三角医疗器械检测评价与创新服务综合体”项目正式启动,项目投资约5亿元,占地面积达40亩,将以服务医疗器械产业创新发展为目标,成立“两中心一站一平台”,即“省局医药创新和审评柔性服务站”、“公共卫生应急物资(医疗器械)检测中心”、“医疗器械生物安全评价中心”以及“医疗器械全生命周期创新服务平台”。浙江省医疗器械检验研究院是“国家药品监督管理局生物医学光学重点实验室”和“浙江省医疗器械安全性评价研究重点实验室”依托单位;承担全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)、浙江省医疗器械标准化技术委员会秘书处工作,是国际标准化组织ISO/TC172/SC5显微镜和内窥镜分技术委员会/WG6内窥镜工作组、SC7眼科光学和仪器/WG6眼科仪器、WG7眼科植入物、WG9接触镜工作组,国际电工委员会IEC TC76/WG4医用激光工作组的国内技术对口单位,浙江省技术标准综合研究基地。主持起草国家、行业标准118项,其中YY 0068系列标准和GB 11417系列标准两度获得“中国标准创新贡献奖”。2022年获得浙江省标准创新贡献奖组织奖,2023年有三项科技成果获浙江省科学技术进步奖。浙江省医疗器械检验研究院始终锚定“保安全、促发展、争一流”三大目标,坚持聚焦“服务监管、服务产业、服务公众”这一新时代的使命,围绕“管理、改革、发展”三条纵向主线,以构建“诚、先、精、和”横向深度融合的医疗器械检验机构为目标,着力打造涵盖医疗器械产品全生命周期的高能级技术服务平台。

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  • 浙江省药品信息宣传和发展服务中心

    浙江省药品信息宣传和发展服务中心

    浙江省药品信息宣传和发展服务中心为浙江省药品监督管理局所属公益二类事业单位,机构规格为正处级,挂浙江省药品监督管理局行政受理中心牌子。主要职责1、承担局机关行政审批、备案、依申请信息公开等事项受理的辅助工作,指导省药监局委托下放行政审批事项受理的辅助工作。2、承担局机关信息化建设和机关网络与信息安全管理工作。3、承担全省药品、医疗器械、化妆品监管数据资源的管理、开发应用、安全状况分析研究及互联网药品、医疗器械、化妆品信息和交易的监测与形势分析工作。4、负责拟订全省系统干部教育培训规划并组织实施。5、承担药品、医疗器械、化妆品专业技术职务资格考评的辅助工作。6、承办药品、医疗器械、化妆品安全宣传与科普宣传工作,负责新媒体建设与管理、舆情监测分析。7、开展药品、医疗器械、化妆品从业人员培训。8、开展药品、医疗器械、化妆品对外经济技术交流与服务工作。9、承担局机关相关后勤保障服务工作。(十)完成省药品监督管理局交办的其他任务。

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  • 北京三药科技有限公司

    北京三药科技有限公司

    公司是中国食品药品检定研究院全资直属国有企业,在中检院领导下,自主管理和经营,是国内首先从事微生物脱水培养基研发、生产和销售的企业。公司成立于上世纪九十年代,自成立伊始,秉承中检院严谨、务实的科学作风和工作传统,建立了严格的生产和质量管理体系。2016年,获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的国家实验室认可证书,同年,通过了ISO9001:2015质量体系认证。2017荣获高新技术企业称号。公司产品由中国食品药品检定研究院监制。依托中检院深厚的科研技术实力,北京三药以科技创新作为企业发展的先导,在中检院专家指导下,先后研发成功“定量工作菌株”、“安洁清实验室玻璃器皿专用洗涤剂”、“无菌预制培养基”……等一系列产品,取得广大用户的认可和欢迎。

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  • 北京市药品检验研究院

    北京市药品检验研究院

    北京市药品检验研究院(北京市疫苗检验中心)成立于1953年,原名北京市药品检验所,是国家最早确认的口岸药品检验机构之一,也是全国第一批省级生物制品批签发检验机构。2021年8月经北京市编委批复同意,更名为北京市药品检验研究院,并挂北京市疫苗检验中心牌子,主要承担药品(含疫苗)、化妆品、保健食品检验检测和相关技术标准研究制定等职能。北京市药品检验研究院位于昌平区中关村生命科学园。全院专业技术人员近300人,其中国家药典委员、国家药品、化妆品评审专家50余人。配备各类先进仪器设备2600余台套,检验能力覆盖药品、生物制品、化妆品、保健食品、药包材、洁净环境、医疗器械等七个领域。拥有三个国家药监局重点实验室、一个北京市重点实验室、一个博士后工作站、一个GLP药物安全评价中心,同时也是国家药监局药品法治宣传教育基地,国家药监局食品药品审核查验中心检查员实训基地,北京市科普基地,以及全国药学专业学位研究生培养示范基地。近十年来,北京市药品检验研究院承担国家科技部重大专项以及北京市科技项目等各类科研课题近400项,获北京市科学技术奖3项,授权发明专利50余件。出色完成了北京奥运会、国庆60周年、纪念抗战胜利70周年阅兵、建党百年及2022年冬奥会、冬残奥会等重大活动的药品、化妆品安全保障任务。新冠疫情期间,北京市药品检验研究院迅速组建疫苗检验室,率先取得国家药监局新冠疫苗批签发授权,按照国家药监局部署,为保障国家疫苗质量安全和供应发挥了重要作用,受到北京市、国家药监局的表扬。

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  • 山东省食品药品检验研究院

    山东省食品药品检验研究院

    山东省食品药品检验研究院创建于1956年6月,是山东省药品监督管理局正处级直属事业单位,主要承担食品(包括保健食品)、药品、化妆品检验检测和技术研究等工作,是依法设定的公益事业单位,也是省直25个法人治理结构改革的科研院所之一。山东省食品药品检验研究院是国家授权的疫苗批签发机构、口岸药品检验机构、国家食品复检机构,国家药监局首批化妆品抽样检验复检机构、市场总局粮食加工品及蜂产品食品安全抽检监测牵头机构、食品快检产品评价机构、食品市场准入技术支持单位、特殊食品验证评价技术机构,全国10家血液制品批签发机构之一,也是国家药品审评中心实训基地,全国药学专业学位研究生培养示范基地,综合实力在全国名列前茅。现有实验室面积4.1万平米,检验和科研仪器设备总值约3.8亿元。建设各级各类科研创新平台18个,其中以依托单位建设的有10个;承担国家和省部级课题41项;获得省部级科学技术奖励9项,国家级社会力量奖励9项;获得国际发明专利3项、国际革新专利7项,国家发明专利88项。在标准制修订方面,起草完成 WHO 国际药典标准2项,制修订国家药品标准 47项,国家局食品药品补充检验方法和快检方法13项;出版《山东省中药配方颗粒标准》,颁布 158个品种;出版著作11部。

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  • 河南省药品医疗器械检验院

    河南省药品医疗器械检验院

    在2022年省直事业单位重塑性改革中,河南省药品医疗器械检验院由原省食品药品检验所和省医疗器械检验所两个单位整合组建而成,原省食品药品检验所于1953年建所,地址位于经二路8号,原省医疗器械检验所成立于2003年11月,地址位于经一路5号,2016年10月两所整体搬迁至郑州市郑东新区熊儿河路79号, 2022年5月27日,河南省药品医疗器械检验院正式完成挂牌,现为河南省药品监督管理局直属独立法人公益一类事业单位。主要职能 主要承担国家和全省药品、医疗器械、化妆品、保健食品、药用辅料、直接接触药品的包装材料及容器的注册检验、监督检验、委托检验及质量标准的技术复核、检验检测和科研任务,承担中华人民共和国河南口岸进口药品(药材)检验任务。

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